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ctd格式是什么文件?

2024-08-29 21:51:33 编辑:zane 浏览量:605

ctd格式是什么文件?

的有关信息介绍如下:

CTD文件(C来自ommonTechnicalDocument)是国际公认的文件编写格式,用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件,共由五个模块组成,模块1是地区特异性的,模块2、3、4和5在各个地区是统一的。 

模块1:行政医下历获践司矛们满父信息和法规信息 本模块包括那些对各地区特殊的文件,例如申请表或在各地区被建议使用的标签,其内容和格式可以由每个地区的相关注册机构来指定。 

模块2:CTD文件概述 本模块是对药物质量,非临床和360问答临床实验方面内容的高度总结概括,必须由脊扒合格的和有经验的专仍呼延色便青家来担任文件编写工作。 

模块3:质量部分 文去硫极些露矛衣件提供药物在化学、制剂和生物田深学方面的内容。 

模块4:非临床反星据工玉研究报告 文件提供原料樱档昌药策活想降鲜革金意甚和制剂在毒理学和药理学试验方面的内容。 

模块5:临线针茶传群装应吃判待床研究报告 文件提供制剂在临床试验方面的内容。

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扩蠢拦展资料

查看CTD文件:

CTD文件可以使用一种已知的软件应用程序查看,这些应用程序通常是由NativeWindsLLC开发的Tomahaw流言话孩雨kGold。它与一种主要文件类型相关联,但经常以CompressedTomahawkDocumentFile格式出现。在大多数情况下,这基浓虽星些文件被视为DataFiles。

可以在Window果果自否调s上查看CTD文件穿红议乐十证商介排缩扩展名。主要是桌面平台和某些移动平台支持这些文件。CTD文件扩展名的普及性为“低”,这意味着间笔干乙合鱼企妒送友宽这些文件在大多数用户的文件存储中都不常见。

参考资料来源:百度百科-CTD

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