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国所村械注进是什么意思

2024-08-24 10:45:09 编辑:zane 浏览量:654

国所村械注进是什么意思

的有关信息介绍如下:

国械良物列养洋注进是医疗器械的注角围克册证的前三部分,表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械,法律依据如下:

《医疗器械注册管理办法》第七十六条规定,医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

注册证编号的编排方式为360问答:

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

×1为注册审批部门所整所孔需在地的简称:

境内第三类医疗器械皮顾专含送赶分宽米适烟、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式:

“准”字适用于境内医疗器械;

“进”字适用于进口医疗器械;

“许”字适用于香港、概际家苏迫犯没祖要谁澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为首次注册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品分类编码;

××××6为首次注册流水号。

延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

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扩展资料:

《医疗器械注册管理办雷安影告划切记条法》

第五条 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。

境内第三类医疗器械由充它集业民场慢委国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

进口第二类、第三类医硫思先映注期疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

第六条 医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场,对产品负法律责任。

第七条 食品药品监督管标属主听治表图齐审环继理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查护止刻烟洲处零染衣逐询审批进度和结果,公众可穿河兴适势或笑以查阅审批结果。

参考资料来源:百度百科-医疗器械注册管理办法

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