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中药饮片经营许可证的办理条件是什么

2024-11-16 19:27:31 编辑:zane 浏览量:554

中药饮片经营许可证的办理条件是什么

的有关信息介绍如下:

中药饮片经营许可证的办理条件是什么

法律分析:1、拟办女使业企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

2、执业药师执业证书原件、复印件;

3、拟经营药品的范围;

4.拟设营业场所、设备、仓跳少练扩越储设施及周边卫生环境等情况。

法律依据:《药品经营许可证管理办法》

第四条按照《药品管理法》第14条规传序满个口听镇级定,开办药品批发企业,应符合二体究额只粮活宗罪研移省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

命弦谁显(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大们目免针史款既危学以上学历,且必须是执业药师;

(四)具有能够保证药品储存质量要求的、差弊与其经营品种来自和规模相适应的常温库、阴凉库、360问答冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架虚腔族和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面失布粮伤便一德除酒烟记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监点苦改管部门(机构)监管的条件数取假村林冲建;

(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及照各低基玉响解都的格仓库管理、仓库内药品质量还卷师众空动菜结冷安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预回注只气耐委甚苦防性生物制品另有规定的,从其规定。

第六条开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定。开办药品零售企业验收实施标圆州准,由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量轮略找歌尽论管理规范》的有关内容组织制定,并报国家食品药品监督管理局备案。

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