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gmp认证是什么意思

2024-07-07 10:00:16 编辑:zane 浏览量:621

gmp认证是什么意思

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gmp认证是什么意思

gmP认证是世界卫生组织将食品,药品,医疗器械的生产与质量管理的法规文件,我国在十年前已用这法规文件用在制药生产企业中

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是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

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GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

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